廣東食藥品違規(guī)企業(yè)將上黑名單

廣東食藥品違規(guī)企業(yè)將上黑名單

醫(yī)藥網(wǎng)9月30日訊　10月1日起，《廣東省關(guān)于食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”管理規(guī)定（試行）》將正式實(shí)施，今后凡發(fā)生過停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷許可證件、吊銷撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件的生產(chǎn)企業(yè)，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)等，均會(huì)被納入“黑名單”，消費(fèi)者選購上述企業(yè)商品時(shí)，可先上省、市、縣各級(jí)食藥監(jiān)局官網(wǎng)查看、比對(duì)。

　　29日，筆者從廣東食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，食品藥品監(jiān)督管理部門將對(duì)納入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者記入重點(diǎn)監(jiān)管信用檔案，并采取增加檢查和抽驗(yàn)頻次等措施，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。據(jù)透露，下一步省食藥監(jiān)部門還將研究制定曝光臺(tái)制度，被曝光者有可能會(huì)被驅(qū)逐出行業(yè)。

　　焦點(diǎn)一

　　哪些企業(yè)會(huì)被納入黑名單？

　　據(jù)省食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人劉永潭介紹，屬于以下五種情形者將對(duì)其實(shí)行“黑名單”管理：一是違法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重，受到食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷許可證件、吊銷撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件的行政處罰的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員；二是發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告情節(jié)嚴(yán)重的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員；三是未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門行政許可，擅自生產(chǎn)食品藥品的地下黑窩點(diǎn)及有關(guān)人員；四是受到食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰，在《食品安全法》、《藥品管理法》規(guī)定的期限內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的人員；五是國家食品藥品監(jiān)督管理總局或廣東省人民政府規(guī)定的需納入“黑名單”管理的其他情形。

　　焦點(diǎn)二

　　黑名單是否向公眾公開？

　　據(jù)省食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，“黑名單”信息的內(nèi)容主要有：對(duì)于違法生產(chǎn)經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)公布其名稱、地址、法定代表人的姓名，以及主要違法違規(guī)行為和處罰依據(jù)、處罰結(jié)果等內(nèi)容；對(duì)責(zé)任人員，應(yīng)當(dāng)公布其姓名、職務(wù)、身份證號(hào)碼，以及主要違法違規(guī)行為、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果和禁止其從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的期限等內(nèi)容；對(duì)涉案產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)公布其名稱、批次、標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)文號(hào)以及生產(chǎn)許可證號(hào)等內(nèi)容。

　　據(jù)介紹，所有“黑名單”信息都會(huì)公開對(duì)外公布，縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門將在9月30日前，在其政務(wù)網(wǎng)站上設(shè)置“黑名單”專欄，并要求縣級(jí)以上食藥監(jiān)部門在作出行政處罰決定或查處未經(jīng)許可地下黑窩點(diǎn)后5個(gè)工作日內(nèi)，將需要列入“黑名單”的信息通過“黑名單”專欄向社會(huì)公布，除法律法規(guī)另有規(guī)定外，“黑名單”信息公布的期限為2年。

　　據(jù)悉，市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門在公布“黑名單”信息后5個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局，省食藥監(jiān)局將在政務(wù)網(wǎng)站上予以轉(zhuǎn)載，形成全省統(tǒng)一的“黑名單”信息發(fā)布平臺(tái)。

　　焦點(diǎn)三

　　黑名單企業(yè)如何來監(jiān)管？

　　據(jù)省食藥監(jiān)局介紹，對(duì)列入“黑名單”的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者，食品藥品監(jiān)督管理部門要將其記入重點(diǎn)監(jiān)管信用檔案，并采取增加檢查和抽驗(yàn)頻次等措施，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，而且要責(zé)令其定期或不定期報(bào)告安全管理情況。

　　同時(shí)，要將列入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者納入食品藥品監(jiān)管信用體系，按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，使其“一處失信、步步難行”，另外，納入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員在再次發(fā)生違法違規(guī)行為時(shí)，依法從重處罰。