葡萄糖氯化鈉注射液說(shuō)明書(shū)
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使用前請(qǐng)認(rèn)真檢查,如存在藥液渾濁或有異物、袋有滲漏、袋口松動(dòng)等情況切勿使用。穿刺膠塞時(shí),請(qǐng)?jiān)谝?guī)定的范圍內(nèi)(圓圈中心或凹圈中心)垂直均勻用力剌入。
【藥品名稱】
通用名稱:葡萄糖氯化鈉注射液
英文名稱:Glucose and Sodium Chloride Injection
漢語(yǔ)拼音:Putaotang Lühuana Zhusheye
【成份】
本品為復(fù)方制劑,其組份為:(1)每袋含葡萄糖5g,氯化鈉0.9g。(2)每袋含葡萄糖12.5g,氯化鈉2.25g。(3)每袋含葡萄糖25g,氯化鈉2.25g。(4)每袋含葡萄
糖25g,氯化鈉4.5g。輔料為:鹽酸。
【性狀】 本品為無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
補(bǔ)充熱能和體液。用于各種原因引起的進(jìn)食不足或大量體液丟失。
【規(guī)格】(1)100ml:葡萄糖5g與氯化鈉0.9g
(2)250ml:葡萄糖12.5g與氯化鈉2.25g
(3)250ml:葡萄糖25g與氯化鈉2.25g
(4)500ml:葡萄糖25g與氯化鈉4.5g
【用法用量】
應(yīng)同時(shí)考慮葡萄糖和氯化鈉的用法用量:
一.葡萄糖的用法用量:
1.補(bǔ)充熱能 患者因某些原因進(jìn)食減少或不能進(jìn)食時(shí),一般可予10%~25%葡萄糖注射液靜脈滴注,并同時(shí)補(bǔ)充體液。葡萄糖用量根據(jù)所需熱能計(jì)算。
2.全靜脈營(yíng)養(yǎng)療法 葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質(zhì)。在非蛋白質(zhì)熱能中,葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2:1。具體用量依臨床熱量需要量決定。根據(jù)補(bǔ)液量的需要,葡萄糖可配成25%~50%不同濃度,必要時(shí)加胰島素,每5~10g葡萄糖加正規(guī)胰島素1單位。由于本品常應(yīng)用高滲溶液,對(duì)靜脈刺激性較大,并需輸注脂肪乳劑,故一般選用較深部的大靜脈,如鎖骨下靜脈、頸內(nèi)靜脈等。
3.低糖血癥,重者可先予用50%葡萄糖注射液20~40ml靜脈注射。
4.饑餓性酮癥,嚴(yán)重者應(yīng)用5%~25%葡萄糖注射液靜脈滴注,每日100g葡萄糖可基本控制病情。
5.失水:等滲性失水給予5%葡萄糖注射液靜脈滴注。
6.高鉀血癥 應(yīng)用10%~25%注射液,每2~4g葡萄糖加1單位正規(guī)胰島素輸注,可降低血清鉀濃度。但此療法僅使細(xì)胞外鉀離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),體內(nèi)總鉀含量不變。如不采取排鉀措施,仍有再次出現(xiàn)高鉀血癥的可能。
7.組織脫水 高滲溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快速靜脈注射20~50ml。但作用短暫。臨床上應(yīng)注意防止高血糖,目前少用。用于調(diào)節(jié)腹膜透析液滲透壓時(shí),50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液滲透壓提高55mOsm/kgH2O。亦即透析液中葡萄糖濃度每升高1%,滲透壓提高55mOsm/kgH2O。
二.氯化鈉的用法用量:
1.高滲性失水
高滲性失水時(shí)患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高,若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過(guò)快下降,可致腦水腫。故一般認(rèn)為,在治療開(kāi)始的48小時(shí)內(nèi),血漿鈉濃度每小時(shí)下降不超過(guò)0.5mmol/L。若患者存在休克,應(yīng)先予氯化鈉注射液,并酌情補(bǔ)充膠體,待休克糾正,血鈉>155mmol/L,血漿滲透濃度>350mOsm/L,可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L,改用0.9%氯化鈉注射液。補(bǔ)液總量根據(jù)下列公式計(jì)算,作為參考:
所需補(bǔ)液量(L)=[血鈉濃度(mmol/L)-142]×0.6×體重(kg)/血鈉濃度(mmol/L)
一般第一日補(bǔ)給半量,余量在以后2~3日內(nèi)補(bǔ)給,并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。
2.等滲性失水
原則給予等滲溶液,如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液,但上述溶液氯濃度明顯高于血漿,單獨(dú)大量使用可致高氯血癥,故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7:3的比例配制后補(bǔ)給。后者氯濃度為107 mmol/L,并可糾正代謝性酸中毒。補(bǔ)給量可按體重或紅細(xì)胞壓積計(jì)算,作為參考。①按體重計(jì)算:補(bǔ)液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154;②按紅細(xì)胞壓積計(jì)算:補(bǔ)液量(L)=(實(shí)際紅細(xì)胞壓積-正常紅細(xì)胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%,女性42%。
3.低滲性失水
嚴(yán)重低滲性失水時(shí),腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升,可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為,當(dāng)血鈉低于120mmol/L時(shí),治療使血鈉上升速度在每小時(shí)0.5mmol/L,不超過(guò)每小時(shí)1.5mmol/L。當(dāng)血鈉低于120mmol/L時(shí)或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí),可給予3%~5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時(shí)內(nèi)將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補(bǔ)鈉量(mmol/L)=[142-實(shí)際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120~125mmol/L以上,可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。
4.低氯性堿中毒
給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。
【不良反應(yīng)】
1.輸注過(guò)多、過(guò)快,可致水鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。
2.不適當(dāng)?shù)亟o予高滲氯化鈉可致高鈉血癥。
3.過(guò)多、過(guò)快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。
4.靜脈炎:發(fā)生于高滲葡萄糖注射液滴注時(shí)。改用大靜脈滴注,靜脈炎發(fā)生率下降。
5.高濃度溶液注射若外滲可致局部腫痛。
6.反應(yīng)性低血糖:合并使用胰島素過(guò)量,原有低血糖傾向及全靜脈營(yíng)養(yǎng)療法突然停止時(shí)易發(fā)生。
7.高血糖非酮癥昏迷:多見(jiàn)于糖尿病、應(yīng)激狀態(tài)、使用大劑量糖皮質(zhì)激素、尿毒癥腹膜透析患者腹膜內(nèi)給予高滲葡萄糖溶液及全靜脈營(yíng)養(yǎng)療法時(shí)。
8.電解質(zhì)紊亂:長(zhǎng)期單純補(bǔ)給葡萄糖時(shí)易出現(xiàn)低鉀、低鈉及低磷血癥。
【禁忌】
(1)腦、腎、心臟功能不全者;(2)血漿蛋白過(guò)低者;(3)糖尿病及酮癥酸中毒未控制患者;(4)高滲性脫水患者;(5)高血糖非酮癥性高滲狀態(tài)。
【注意事項(xiàng)】
(1) 下列情況慎用:①水腫性疾病,如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等;②急性腎衰竭少尿期,慢性腎衰竭尿量減少而對(duì)利尿藥反應(yīng)不佳者;③高血壓;④低鉀血癥;⑤老年人和小兒補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。
(2) 隨訪檢查:①血清鈉、鉀、氯濃度;②血液酸堿平衡指標(biāo);③腎功能;④血壓和心肺功能。
(3) 分娩時(shí)注射過(guò)多葡萄糖可刺激胎兒胰島素分泌,發(fā)生產(chǎn)后嬰兒低血糖。
(4) 下列情況慎用:①周期性麻痹、低鉀血癥患者;②應(yīng)激狀態(tài)或應(yīng)用糖皮質(zhì)激素時(shí)容易誘發(fā)高血糖;③水腫及嚴(yán)重心、腎功能不全、肝硬化腹水者易致水潴留,應(yīng)控制輸液量;心功能不全者尤應(yīng)控制滴速。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】 補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。
【老年用藥】 補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。
【藥物相互作用】 尚不明確。
【藥物過(guò)量】
可致高鈉血癥和低鉀血癥,并能引起碳酸氫鹽丟失。
【藥理毒理】
葡萄糖是人體主要的熱量來(lái)源之一。鈉和氯是機(jī)體內(nèi)重要的電解質(zhì),主要存在于細(xì)胞外液,對(duì)維持人體正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 葡萄糖進(jìn)入體內(nèi)后,正常人體每分鐘利用能力6mg/kg。
【貯藏】 密閉保存(10~30℃)。
【包裝】
(1)規(guī)格:100ml:葡萄糖5g與氯化鈉0.9g多層共擠輸液用膜制袋,每袋100ml;
(2)規(guī)格:250ml:葡萄糖12.5g與氯化鈉2.25g多層共擠輸液用膜制袋,每袋250ml;
(3)規(guī)格:250ml:葡萄糖25g與氯化鈉2.25g
多層共擠輸液用膜制袋,每袋250ml;
(4)規(guī)格:500ml:葡萄糖25g與氯化鈉4.5g
多層共擠輸液用膜制袋,每袋500ml。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版增補(bǔ)本
【批準(zhǔn)文號(hào)】
規(guī)格 批準(zhǔn)文號(hào)
100ml:葡萄糖5g
與氯化鈉0.9g 國(guó)藥準(zhǔn)字Hxxxxxxxx
250ml:葡萄糖12.5g與氯化鈉2.25g 國(guó)藥準(zhǔn)字Hxxxxxxxx
250ml:葡萄糖25g與氯化鈉2.25g 國(guó)藥準(zhǔn)字Hxxxxxxxx
500ml:葡萄糖25g與氯化鈉4.5g 國(guó)藥準(zhǔn)字Hxxxxxxxx
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:廣東省湛江市機(jī)場(chǎng)路16號(hào)
郵政編碼:524017
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