復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服液100毫升

復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液說明書

請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

【藥品名稱】

通用名稱：復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液

英文名稱：Compound Guaiacol Potassium Sulfonale Oral Solution

漢語拼音：Fufang Yuchuangmufenhuangsuanjia Koufu Rongye

【成份】 本品為復(fù)方制劑，其組份為：每100ml含鹽酸異丙嗪0.05g，愈創(chuàng)木酚磺酸鉀1.25g，氯化銨0.5g。

【性狀】 本品為淡棕色澄清液體；氣芳香，味甜；久置可出現(xiàn)振搖易散的沉淀。

【適應(yīng)癥】 用于感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽多痰。

【規(guī)格】 每100ml含鹽酸異丙嗪0.05g，愈創(chuàng)木酚磺酸鉀1.25g，氯化銨0.5g。

【用法用量】 口服，成人一次10～20ml，一日3～4次。

【不良反應(yīng)】 小劑量時(shí)無明顯不良反應(yīng)，但大劑量和長時(shí)間應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)噻嗪類常見的不良反應(yīng)。

1. 增加對光的敏感性、多惡夢，易激動(dòng)，幻覺，中毒性譫妄，兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。

2. 用后有惡心、偶可出現(xiàn)嘔吐，過量或長期服用可造成酸中毒和低鉀血癥（因氯化銨所致）。也可引起震顫、焦慮、失眠、頭痛、心悸、心動(dòng)過速等。

3. 有嗜睡，視力模糊，頭暈眩，反應(yīng)遲鈍。

4. 用量過大出現(xiàn)手腳動(dòng)作笨拙，面色潮紅，發(fā)熱，心率加快等。

【禁忌】

1．對本品中任一成份過敏者禁用。

2．巨幼紅細(xì)胞性貧血患者禁用。

3．重度肝腎功能損害者禁用。

4．臨產(chǎn)前1～2周的孕婦禁用。

5．3個(gè)月以下的嬰兒禁用。

【注意事項(xiàng)】

1. 已知對吩噻嗪類藥高度過敏的病人，對本品也過敏。

2. 下列情況應(yīng)慎用：急性哮喘、膀胱頸部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、閉角型青光眼、肝功能不全、高血壓、腸潰瘍、前列腺肥大的癥狀明顯者、幽門或十二指腸梗阻、黃疸、各種肝病及腎功能衰竭、Reye's綜合征。

在鐮刀狀細(xì)胞貧血患者，可引起缺氧和（或）酸中毒。

用藥期間不宜從事高空作業(yè)及駕駛車、船等。

嚴(yán)重呼吸抑制者慎用。

對葡萄糖耐量試驗(yàn)和尿妊娠免疫試驗(yàn)有一定的干擾。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1. 孕婦服用本品后可能誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨產(chǎn)前1~2周應(yīng)停用本品。

2. 一般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險(xiǎn)性，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)需權(quán)衡利弊。

【兒童用藥】 小于3個(gè)月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足，不宜應(yīng)用本品。此外，還有可能引起腎功能不全。

【老年用藥】 老年人用鹽酸異丙嗪易發(fā)生頭暈，滯呆，精神錯(cuò)亂和低血壓，還易發(fā)生錐體外系癥狀，特別是帕金森病，不能靜坐和持續(xù)性的運(yùn)動(dòng)障礙。

【藥物相互作用】

1. 本品與磺胺嘧啶，呋喃妥因等呈配伍禁忌。

2. 氨基糖苷類抗生素等耳毒性藥與本品同用時(shí)，其耳毒性癥狀可被掩蓋。

3. 溴芐胺、異喹胍或胍乙啶等降壓藥與本品同用時(shí)，前者的降壓效應(yīng)可能增強(qiáng)，腎上腺素與本品同用時(shí)，腎上腺素的α作用被阻斷，使β作用占優(yōu)勢。

4.   與乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑合用時(shí)，可增強(qiáng)異丙嗪或/和這些藥物的效應(yīng)，用量應(yīng)予以調(diào)整。

【藥物過量】 尚不明確。

【藥理毒理】 鹽酸異丙嗪為組胺H1受體拮抗劑，與組織釋放的組胺競爭H1受體，能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細(xì)支氣管平滑肌的收縮或攣縮，能解除組胺的對支氣管平滑肌致痙和充血作用。愈創(chuàng)木酚磺酸鉀為刺激性祛痰藥，促進(jìn)支氣管分泌，使痰液變稀易于咳出，尚有微弱抗炎作用。氯化銨對黏膜有化學(xué)性刺激作用，反射性地增加痰量，使痰易于排出，因此有利于不易咳出的少量黏痰的清除。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 鹽酸異丙嗪口服后吸收快而完全，蛋白結(jié)合率高?？诜笃鹦r(shí)間為20分鐘，抗組胺作用一般持續(xù)時(shí)間為6~12小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝，無活性的代謝產(chǎn)物可經(jīng)尿排出，經(jīng)糞便排出量少。氯化銨口服后很快被吸收，在體內(nèi)幾乎全部轉(zhuǎn)化降解，僅極少量隨糞便排出。

【貯藏】 遮光，密封保存（10~30℃）。

【包裝】 （1）塑料瓶，每瓶100ml；

（2）塑料瓶，每瓶500ml。

【有效期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH06682006

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20064417

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：廣東南國藥業(yè)有限公司

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