安乃近注射液說明書
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【藥品名稱】
通用名稱:安乃近注射液
英文名稱:Metamizole Sodium Injection
漢語拼音:Annaijin Zhusheye
【成份】本品主要成份為:安乃近。輔料為:亞硫酸氫鈉、依地酸二鈉。
化學名稱:[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氫-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽一水合物。
化學結構式:
分子式:C13H16N3NaO4S·H2O
分子量:351.36
【性狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。
【適應癥】用于高熱時的解熱,也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節(jié)痛和痛經(jīng)等。本品亦有較強的抗風濕作用,可用于急性風濕性關節(jié)炎,但因本品有可能引起嚴重的不良反應,很少在風濕性疾病中應用。
【規(guī)格】2ml :0.5g
【用法用量】深部肌肉注射一次0.25~0.5g(1~2支);小兒一次5~10mg/kg。
【不良反應】本品對胃腸道的刺激雖較小,但可引起以下各種不良反應:① 血液方面,可引起粒細胞缺乏癥,發(fā)生率約1.1%,急性起病,重者有致命危險,亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等;② 皮膚方面,可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過敏性表現(xiàn),嚴重者可發(fā)生剝脫性皮炎、表皮松解癥等;③ 局部反應,注射部位可有紅腫、疼痛,數(shù)天后才消退;有的患者呈毒血癥癥狀,皮下出血點,或有紫黑色膿液,常需數(shù)月后痊愈。④過敏性皮疹或藥熱、蕁麻疹、嚴重者可有剝脫性皮炎、大皰性表皮松解癥導致死亡。個別病例可發(fā)生過敏性休克,甚至導致死亡。⑤注射給藥時偶致大汗淋漓,發(fā)生虛脫癥狀。
【禁忌】對本品或氨基比林有過敏史者禁用。
【注意事項】
(1)本品較易引起不良反應,尤不宜用穴位注射,特別禁用于關節(jié)部位穴位。
(2)對藥物過敏者(如對吡唑酮類藥物)不宜用,不得與任何其他藥物混合注射。
(3)本品不應長期使用。較長時間使用可引起粒細胞減少,血小板減少性紫癜,嚴重者可有再生障礙性貧血甚至導致死亡。
(4)應嚴格控制劑量,成人一次不得超過0.5g,小兒一次8~10mg/kg為宜。
(5)體弱者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 不宜應用。
【兒童用藥】參照用法用量。
【老年用藥】不宜應用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物,易溶于水,解熱、鎮(zhèn)痛作用較氨基比林快而強。
【藥代動力學】注射給藥迅速見效,T1/2約1~4小時。
【貯藏】 遮光,密閉保存。
【包裝】玻璃安瓿,每盒10支。
【有效期】 24個月
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版增補本
【批準文號】國藥準字H44021866
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:廣東南國藥業(yè)有限公司
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